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    恩維達?獲批兩周給藥方案,大幅提高患者用藥便捷性

    發布時間:2022-08-19

    2022年8月19日,先聲藥業(2096.HK)與思路迪醫藥、康寧杰瑞生物制藥(9966.HK)三方戰略合作的全球首個皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達®(恩沃利單抗)“新增300mg每兩周給藥一次”的用法用量方案,獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。


    本次新增的劑量用法方案,與此前恩維達®的推薦劑量及用法“150mg每周給藥一次”相比,有著相似的藥代動力學、安全性和有效性特征。此次方案的獲批,可以在保證恩維達®臨床效果的前提下,發揮更大臨床應用意義。對于醫生來說,用藥方案更加靈活,可根據患者實際情況選擇單周或雙周給藥;對于患者而言,可直接減少就醫頻率,為患者帶來方便,用藥依從性有望得到提升,并減少醫療資源的占用。




    關于恩維達®

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    恩維達®是全球首個且唯一上市的皮下注射PD-1/PD-L1抗體藥物,也是中國首個獲批的泛瘤種適應癥(MSI-H/dMMR)免疫治療藥物。

    恩維達®具有與進口PD-(L)1藥物相當的療效,且較同類藥物在安全性、便利性和依從性方面具有獨特優勢,患者無需進行靜脈滴注即可30秒內完成用藥,極大地提升了用藥體驗、降低了醫療成本。

    除臨床治療上的快捷與便利,恩維達®在療效上也得到了中國臨床腫瘤學會(CSCO)的認可,已進入《CSCO胃癌診療指南2022版》(Ⅰ級推薦,2A類證據)、《CSCO結直腸癌診療指南2022版》(Ⅱ級推薦,2A類證據)、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南2022版》(I級推薦,2A類證據)。

    恩維達®已在中國惠及超過10000名腫瘤患者,并正在開展超過15項單藥及藥物聯用的臨床試驗,其中在美國開展的治療軟組織肉瘤和在中國開展的治療膽管癌等研究已進入注冊/臨床III期,相信未來將繼續給患者帶來更多更優質的治療選擇。

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